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Anvisa determina apreensão de lotes irregulares de remédio para esclerose múltipla

amanda ok

08:00

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Campo Grande News

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta sexta-feira (25), a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição, importação e transporte de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, indicado para o tratamento da esclerose múltipla. A medida cautelar atinge os lotes H7953B14 e H7953B06.

A decisão ocorreu após a constatação de que os lotes foram distribuídos no Brasil pela empresa Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., que está com a Autorização de Funcionamento (AFE) inativa desde outubro de 2025 e não possui permissão para atuar no mercado farmacêutico nacional. Embora o produto seja fabricado regularmente pela detentora do registro, os lotes em questão eram destinados exclusivamente ao mercado externo e entraram no país de forma irregular, o que impede a garantia sobre o cumprimento das normas de armazenamento, transporte e conservação exigidas pela legislação sanitária.

Na mesma resolução, a Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão da fabricação de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela empresa ICT Farmacêutica Ltda. entre os dias 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A sanção foi motivada por falhas consideradas críticas nos processos de assepsia, esterilização e controle ambiental de qualidade da fabricante.

Por: Redação

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