Anvisa determina recolhimento de antibiótico após relato de vidro em frasco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de antibiótico injetável após a identificação de um grave desvio de qualidade envolvendo a embalagem do medicamento. A medida também suspende a comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.

De acordo com a Anvisa, o problema foi constatado no lote 111770C do antibiótico Kefadim 1g, fabricado pela empresa Antibióticos do Brasil Ltda. Durante a investigação, foi verificado que frascos de outro medicamento, o Kefazol (cefazolina sódica), foram acondicionados dentro de embalagens identificadas como Kefadim, o que pode causar erro na administração do tratamento. 

A troca dos produtos foi classificada como uma falha no processo de embalagem e levou a agência reguladora a determinar o recolhimento imediato do lote afetado. Segundo especialistas, apesar de ambos serem antibióticos, eles possuem princípios ativos e indicações diferentes, o que pode comprometer a eficácia do tratamento prescrito ao paciente.

Em nota, a fabricante informou que a ocorrência foi pontual, sem registro de uso do produto incorreto em pacientes, e afirmou que adotou medidas preventivas para evitar novos casos. A empresa também destacou que o problema foi identificado e tratado rapidamente. 

A Anvisa orienta hospitais, clínicas, farmácias e profissionais de saúde a interromperem imediatamente o uso do lote recolhido e a seguirem os procedimentos de devolução determinados pela fabricante. 

Por: Redação