Anvisa determina recolhimento de lote de anestésico injetável
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MidiaMax
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (13), o recolhimento imediato de um lote do medicamento Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80 mg/ml). A medida sanitária foi adotada após a identificação de uma partícula estranha no produto, que é comercializado em formato de solução injetável.
A determinação atinge especificamente o lote AR-001/25, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. Com a publicação da norma, a distribuição, a comercialização e a administração do produto ficam rigorosamente proibidas em todo o território nacional, com o objetivo de resguardar a segurança e a integridade dos pacientes em procedimentos médicos.
Além da medida envolvendo o anestésico, a agência reguladora também determinou a proibição de propagandas e publicidades de produtos à base de cannabis e cogumelos vinculados a uma empresa farmacêutica. As ações integram o conjunto de fiscalizações periódicas voltadas ao controle de qualidade e à conformidade de itens sob vigilância sanitária no país.
Por: Redação
