Anvisa aprova primeira caneta brasileira similar ao Ozempic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira (26) a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic produzida no Brasil. O medicamento recebeu o nome de Ozivy e será fabricado pela EMS.

O novo medicamento utiliza semaglutida, mesmo princípio ativo presente no Ozempic, usado no tratamento da diabetes tipo 2 e popularmente conhecido como “caneta emagrecedora”. A aprovação ocorre após a queda da patente do medicamento original, registrada em março deste ano.

Segundo a Anvisa, o Ozivy passou por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade antes de receber autorização para comercialização no país. Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo, o medicamento não será classificado como genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos.

O órgão explicou que o Ozivy foi enquadrado como “medicamento novo”, sendo considerado tecnicamente um análogo sintético de produto biológico.

Antes de chegar às farmácias, o remédio ainda precisará passar pela definição de preço máximo junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Somente após essa etapa a EMS poderá anunciar a data oficial de lançamento.

A possibilidade de oferta do medicamento pelo SUS ainda dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e posterior aprovação do Ministério da Saúde.

Por: Redação

(com informações de CNN)