Anvisa aprova novo medicamento da Pfizer para tratamento e prevenção da enxaqueca
G1
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do medicamento Nurtec ODT, novo remédio indicado para tratamento e prevenção de crises de enxaqueca no Brasil.
Produzido pela Pfizer, o medicamento tem como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, molécula da classe dos antagonistas do CGRP, proteína ligada à transmissão da dor e à inflamação durante as crises de enxaqueca.
Segundo a Anvisa, o remédio foi aprovado em comprimidos orodispersíveis de 75 mg, que se dissolvem na boca sem necessidade de água. O registro do medicamento é válido até maio de 2036.
As apresentações autorizadas incluem cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos.
O rimegepanto já era utilizado em países como os Estados Unidos, mas ainda não possuía autorização para comercialização no Brasil. A aprovação amplia as opções de tratamento para pacientes que sofrem com enxaqueca, condição neurológica que pode causar dores intensas, náusea, sensibilidade à luz e incapacidade temporária.
Um estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca.
Os resultados mostraram que, após duas horas da administração da dose de 75 mg, 21% dos pacientes tratados ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo.
A pesquisa também apontou melhora em sintomas como náusea, sensibilidade à luz e ao som em 35% dos pacientes que utilizaram o medicamento, enquanto no grupo placebo o índice foi de 27%.
Os efeitos adversos mais relatados foram náusea e infecção urinária, ambos considerados de baixa frequência. Não houve registro de eventos graves relacionados ao uso do remédio.
O rimegepanto atua bloqueando o receptor do CGRP, substância relacionada à inflamação e à transmissão da dor nas crises de enxaqueca.
A classe do medicamento é diferente dos triptanos, tradicionalmente usados no tratamento da doença. Entre os diferenciais apontados por especialistas estão o uso em pacientes que não respondem bem aos tratamentos convencionais e a dissolução rápida na boca.
Ainda não foram divulgadas informações sobre preço ou data de início da comercialização do medicamento no Brasil.
Por: Redação